تأسست Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. في عام 2005، وتقع في تايشينغ، جيانغسو، الصين. الشركة هي مؤسسة موجهة نحو التصنيع تقوم على المواد الاستهلاكية الطبية التي تستخدم لمرة واحدة، وتقوم أيضًا بتطوير خطوط منتجات مختارة ذات صلة لأسواق التجميل والوشم وطب الأسنان ولوازم الحيوانات الأليفة. تشمل محفظة منتجاتها الأساسية المحاقن التي تستخدم لمرة واحدة، ومحاقن الأنسولين، والمحاقن ذاتية التعطيل، والإبر تحت الجلد، وإبر الفراشة الوريدية، ومجموعات التسريب، ومنتجات وقائية مختارة. بناءً على خبرتها في تصنيع المواد الاستهلاكية الطبية، وشروط الإنتاج النظيف، وممارسات إدارة الجودة المستمرة، توفر الشركة أيضًا دعم التصنيع والتغليف وOEM/ODM للمواد الاستهلاكية المتعلقة بالتجميل غير الطبية المختارة.
ومن حيث الجودة والامتثال، أنشأت الشركة ونفذت نظامًا لإدارة جودة الأجهزة الطبية. تُظهر الوثائق الحالية شهادة ISO 13485 لأنشطة الأجهزة الطبية المعمول بها؛ وشهادة نظام إدارة الجودة MDR للاتحاد الأوروبي التي تغطي خطوط الإنتاج المعمول بها بما في ذلك محاقن الأنسولين، والمحاقن التي تستخدم لمرة واحدة، والمحاقن التي يتم تعطيلها تلقائيًا، والإبر تحت الجلد، وإبر الفراشة، ومجموعات التسريب؛ وتسجيل مؤسسة إدارة الغذاء والدواء وقائمة الأجهزة للسوق الأمريكية؛ وتخليص إدارة الغذاء والدواء 510 (ك) لمنتجات محددة من المحاقن المعقمة والإبر تحت الجلد. ينبغي فهم كافة المراجع التنظيمية ضمن نطاق المنتج المعمول به.
تلتزم الشركة بالتصنيع العملي وتوريد المنتجات المستقر والتعاون طويل الأمد، وتقدم الدعم عبر تطوير المنتجات وتأكيد المواصفات وحلول التعبئة والتغليف وتسليم الحجم للموزعين وأصحاب العلامات التجارية وشركاء OEM/ODM في الأسواق العالمية.
تاريخ تطوير الشركات
تم التأسيس الرسمي لشركة Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. ، وبدأت في تخطيط البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات لمنتجات المواد الاستهلاكية التي تستخدم لمرة واحدة، مما أسس تدريجيًا الأساس التنموي للشركة في التصنيع وإدارة الجودة والتوسع السوقي.
2005
حصلت الشركة على شهادة ISO 13485 لأول مرة، مما يعزز بناء نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية. وفي العام نفسه، حصلت الشركة على شهادة CE MDD لأول مرة، مما أرسى الأساس لدخول المنتجات ذات الصلة إلى السوق الدولية.
2007
حصلت الشركة على لقب المؤسسة الوطنية للتكنولوجيا الفائقة، مما يعكس إنجازاتها المرحلية في البحث والتطوير التكنولوجي، وقدرات الابتكار، والتنمية المستدامة.
2017
حصلت المنتجات ذات الصلة بالشركة على شهادة FDA 510 (k)، مما يدعم بشكل أكبر تطوير الأعمال في السوق الأمريكية ويوفر دعمًا جديدًا للتخطيط الدولي لخطوط الإنتاج الرئيسية. تتوافق ملفات 510 (ك) الموجودة مع منتجات المحقنة المعقمة للاستخدام مرة واحدة (مع الإبرة) والإبرة المعقمة تحت الجلد للاستخدام مرة واحدة
2023
حصلت خطوط المنتجات ذات الصلة بالشركة على شهادة CEMDR، مما أدى إلى تحسين أساس الامتثال للسوق الدولية بشكل أكبر ويعكس الاستثمار المستمر للشركة في إدارة الجودة والمتطلبات التنظيمية الدولية.
أن نصبح شريكًا موثوقًا به في التصنيع والخدمات على المدى الطويل في صناعة المواد الاستهلاكية التي تستخدم لمرة واحدة من خلال الإنتاج المستقر والإدارة المنضبطة.
لتزويد العملاء بحلول منتجية أوضح، ودعم تسليم أكثر استقرارًا وتعاونًا أكثر كفاءة في المواد الاستهلاكية الطبية والمواد الاستهلاكية المرتبطة بتطبيقات التجميل والوشم وطب الأسنان والحيوانات الأليفة.