عن

بيت / عن
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd.

Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd.

تأسست شركة Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. في عام 2005 ويقع مقرها في تايكسينغ، جيانغسو، الصين. الشركة عبارة عن مؤسسة موجهة نحو التصنيع مبنية على المواد الاستهلاكية الطبية التي تستخدم لمرة واحدة، بينما تعمل أيضًا على تطوير خطوط إنتاج مختارة ذات صلة بأسواق مستحضرات التجميل والوشم وطب الأسنان وتوريد الحيوانات الأليفة. تشمل مجموعة منتجاتها الأساسية المحاقن التي تستخدم لمرة واحدة، ومحاقن الأنسولين، والمحاقن التي يتم تعطيلها تلقائيًا، والإبر تحت الجلد، وإبر الفراشة الوريدية، ومجموعات التسريب، ومنتجات وقائية مختارة. واستنادًا إلى خبرتها في تصنيع المواد الاستهلاكية الطبية وظروف الإنتاج النظيفة وممارسات إدارة الجودة المستمرة، توفر الشركة أيضًا دعم التصنيع والتعبئة والتغليف وOEM/ODM لمواد استهلاكية مختارة غير طبية متعلقة بالجمال.
ومن حيث الجودة والامتثال، أنشأت الشركة ونفذت نظامًا لإدارة جودة الأجهزة الطبية. تُظهر الوثائق الحالية شهادة ISO 13485 لأنشطة الأجهزة الطبية المعمول بها؛ وشهادة نظام إدارة الجودة MDR للاتحاد الأوروبي التي تغطي خطوط الإنتاج المعمول بها بما في ذلك محاقن الأنسولين، والمحاقن التي تستخدم لمرة واحدة، والمحاقن التي يتم تعطيلها تلقائيًا، والإبر تحت الجلد، وإبر الفراشة، ومجموعات التسريب؛ وتسجيل مؤسسة إدارة الغذاء والدواء وقائمة الأجهزة للسوق الأمريكية؛ وتخليص إدارة الغذاء والدواء 510 (ك) لمنتجات محددة من المحاقن المعقمة والإبر تحت الجلد. ينبغي فهم كافة المراجع التنظيمية ضمن نطاق المنتج المعمول به.
تلتزم الشركة بالتصنيع العملي وتوريد المنتجات المستقر والتعاون طويل الأمد، وتقدم الدعم عبر تطوير المنتجات وتأكيد المواصفات وحلول التعبئة والتغليف وتسليم الحجم للموزعين وأصحاب العلامات التجارية وشركاء OEM/ODM في الأسواق العالمية.
تاريخ تطوير الشركات

 تأسست شركة Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., LTd رسميًا، وبدأت في تخطيط البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات لمنتجات المواد الاستهلاكية التي تستخدم لمرة واحدة، مما أدى تدريجيًا إلى إنشاء أساس تطوير المؤسسة في التصنيع وإدارة الجودة وتوسيع السوق.

2005

حصلت الشركة على شهادة ISO 13485 لأول مرة، مما يعزز بناء نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية. وفي العام نفسه، حصلت الشركة على شهادة CE MDD لأول مرة، مما أرسى الأساس لدخول المنتجات ذات الصلة إلى السوق الدولية.

2007

حصلت الشركة على لقب المؤسسة الوطنية للتكنولوجيا الفائقة، مما يعكس إنجازاتها المرحلية في البحث والتطوير التكنولوجي، وقدرات الابتكار، والتنمية المستدامة.

2017

حصلت المنتجات ذات الصلة بالشركة على شهادة FDA 510 (k)، مما يدعم بشكل أكبر تطوير الأعمال في السوق الأمريكية ويوفر دعمًا جديدًا للتخطيط الدولي لخطوط الإنتاج الرئيسية. تتوافق ملفات 510 (ك) الموجودة مع منتجات المحقنة المعقمة للاستخدام مرة واحدة (مع الإبرة) والإبرة المعقمة تحت الجلد للاستخدام مرة واحدة

2023

حصلت خطوط المنتجات ذات الصلة بالشركة على شهادة CEMDR، مما أدى إلى تحسين أساس الامتثال للسوق الدولية بشكل أكبر ويعكس الاستثمار المستمر للشركة في إدارة الجودة والمتطلبات التنظيمية الدولية.

2025
ثقافة المشاريع

  • رؤية
    أن نصبح شريكًا موثوقًا به في التصنيع والخدمات على المدى الطويل في صناعة المواد الاستهلاكية التي تستخدم لمرة واحدة من خلال الإنتاج المستقر والإدارة المنضبطة.
  • مهمة
    لتزويد العملاء بحلول منتجات أكثر وضوحًا ودعم تسليم أكثر استقرارًا وتعاونًا أكثر كفاءة عبر المواد الاستهلاكية الطبية والمواد الاستهلاكية ذات الصلة لتطبيقات التجميل والوشم وطب الأسنان والحيوانات الأليفة.
  • قيم
    النزاهة والامتثال، والجودة أولاً، والتعاون العملي، والتحسين المستمر، والشراكة طويلة الأمد.